Farmaceutické obaly tvarované za studena

Hliníková fólie je dobrý farmaceutický obalový materiál, zatímco hliníková fólie tvarovaná za studena je farmaceutický obalový materiál s vynikajícím výkonem. Pro farmaceutické balení, běžně používaná hliníková fólie za studena je laminovaná struktura, která kombinuje ochranné vlastnosti hliníku s dalšími vrstvami pro dosažení funkcí, jako je bariérová ochrana, tisknutelné, a těsnění.

Struktura tvarovaná za studena vhodná pro farmaceutické balení

Typická struktura studené fólie pro léčiva, norma hliníková fólie za studena pro farmaceutické obaly se mohou skládat z následujících vrstev:

A. Polyester (PET) filmová vrstva (12– 25 mikronů)

– Účel: používá se jako základní nosná fólie pro zajištění mechanické pevnosti a tiskového povrchu.

– Vlastnosti: vysoká rozměrová stabilita, hladký povrch tisku, dobrá odolnost proti roztržení.

– Tloušťka: 12– 25 mikronů, v závislosti na požadavcích na pružnost a pevnost.

b. Adhezivní vrstva (1– 3 mikrony)

– Účel: spojte polyesterovou fólii s hliníkovou fólií.
– Vlastnosti: Tepelně aktivované lepidlo nebo lepidlo citlivé na tlak, které zajišťuje bezpečné spojení bez narušení bariérových vlastností fólie.

C. Vrstva hliníkové fólie (6-9 mikronů)

– Účel: Působí jako primární bariérová vrstva k ochraně léčiva před vlhkostí, světlo, kyslík a další nečistoty.
– Vlastnosti: Vysoká bariéra proti plynům a vlhkosti, světlo odrážející a netoxické.
– Tloušťka: 6-9 mikronů (7mic,9mic)je standardní tloušťka pro aplikace studené fólie pro léčiva.

d. Tepelně izolační nátěr/primerní vrstva (1-5 mikronů)

– Účel: Poskytuje povrch, který lze teplem zatavit do blistrových obalů nebo jiných substrátů.
– Vlastnosti: Tato vrstva je kompatibilní s těsnicí vrstvou z PVC nebo PVDC blistrových fólií. Zajišťuje bezpečné utěsnění bez ovlivnění léčiva uvnitř.
– Typ: Typicky tepelně izolační lak nebo základní nátěr, který dobře přilne k PVC, PVDC nebo jiné běžné blistrové substráty.

Vylepšená struktura studené fólie

V některých případech, hliníková fólie za studena může mít další vrstvy pro lepší výkon:

E. Ochranný nátěr (volitelný, 1-2 mikronů)
– Účel: Zvyšte odolnost fólie proti oděru a chemikáliím.
– Vlastnosti: Poskytněte další bariéru, zvláště důležité pro vysoce citlivá léčiva.

Klíč ke studenému hliníku pro farmaceutické obaly

Hliníková fólie tvarovaná za studena jako vnější obal léčiv musí mít vlastnosti ochrany léčiv a blokování vnějších faktorů, takže klíčovými faktory pro farmaceutické balení do studené fólie jsou čtyři aspekty:
1. Bariéra: Vrstva hliníkové fólie poskytuje vynikající bariéru proti vlhkosti, kyslíku a UV záření k ochraně stability a účinnosti léku.
2. Možnost tisku: Vrstva PET fólie umožňuje vysoce kvalitní tisk etiket a značek, což je zásadní pro shodu s předpisy a identifikaci produktu.
3. Kompatibilita: Konstrukce musí být kompatibilní s farmaceutickými balicími stroji a splňovat regulační požadavky (např. FDA, EMA).
4. Výkon těsnění: Tepelně svařitelný povlak musí zajistit pevné utěsnění se substrátem blistrového obalu (např. PVC, Laminát PVC nebo Aclar® potažený PVDC).

Typický rozsah tloušťky fólie za studena:

– PET fólie: 12– 25 mikronů
– Adhezivní vrstva: 1– 3 mikrony
– Hliníková fólie: 6-9 mikronů
– Tepelně izolační povlak: 1– 5 mikronů

Tato struktura dosahuje rovnováhy mezi bariérovou ochranou, potiskovatelnost a účinnost těsnění. Hliník tvarovaný za studena je velmi vhodný pro farmaceutické obalové materiály díky své uspořádané struktuře, vynikající tažnost, vynikající bariérové ​​vlastnosti, dobré těsnící vlastnosti a mnoho dalších výhod.