Medizinische Blister-Klebeschicht aus Aluminiumfolie und Qualitätsprüfung der Heißsiegelfestigkeit
Die Funktion des Aufbringens der Klebeschicht auf der anderen Seite der Aluminiumfolie besteht darin, die Aluminiumfolie mit der starren Kunststofffolie zu verbinden (PVC), damit das Medikament versiegelt ist. Beim Auftragen des Klebers, es sollte auf eine möglichst gleichmäßige Beschichtung geachtet werden, und die Differenz sollte innerhalb des Standardbereichs kontrolliert werden;
Das Nachweisverfahren des Unterschieds in der Beschichtungsmenge der Aluminiumfolie ist wie folgt: verwenden ein 1/10,000 Analysenwaage anzuwenden 5 Proben von 100 mmx 100 mm von der fertigen Alufolie ab und wiegen diese separat. Verwenden Sie dann Ethylacetat, Methylethylketon oder andere Lösungsmittel, um den Klebstoff abzuwischen und dann zu wiegen, die Differenz zwischen den beiden Gewichten ist die Beschichtungsmenge des Klebstoffs, und der Durchschnittswert der Beschichtungsmenge der drei Stücke wird berechnet. Die Differenz zwischen dem Beschichtungsgewicht und dem Mittelwert muss kleiner als ± sein 12.5% passieren.
Prüfung der Heißsiegelfestigkeit und Qualität der Klebeschicht der wirkstoffhaltigen Aluminiumfolie: mit einem Heißsiegelgerät vom Hebeltyp, ein Standardteststückschneider, und eine automatisch aufzeichnende Zugprüfmaschine. Schneiden 2 Stücke von 100 mmx 100 mm Probestücke aus dem fertigen Produkt, und schneiden 2 Stücke von 100 mmx 100 mm Teststücke aus pharmazeutischen PVC-Hartfolien, die GB5663 entsprechen.
Die eingestellte Temperatur der Heißsiegelmaschine ist 150-160 ℃, der Druck beträgt 0,2 x 1 O 6 Pa, und die Zeit ist 1S. Während der Operation, die Klebeschicht der Probe mit der PVC-Folie überlagern, Legen Sie es zum Heißsiegeln in das Heißsiegelgerät, und zum Einschneiden einen handelsüblichen Cutter verwenden 15 mm breite Proben, und nehmen Sie die mittleren drei Streifen zur Verwendung durch die automatische Zugprüfmaschine.
Testmethode: Stellen Sie die Zugprüfmaschine ein und stellen Sie den Zeiger des Schreibers auf Null, Stellen Sie die Zuggeschwindigkeit auf 200 mm/min ein, Klemmen Sie das PVC in der Probe in den oberen Greifer der Prüfmaschine, und klemmen Sie die Aluminiumfolienschicht der Probe in den Tester. Im unteren Greifer der Maschine, Starten Sie die Zugprüfmaschine und führen Sie das 180-Grad-Richtungsschälen durch.
Verlassen. Die automatische Zugmaschine zeichnet automatisch ihren Wert auf, und die Daten sollten den Mittelwert der vom automatischen Aufzeichnungsgerät gezeichneten Kurve als Heißsiegelfestigkeitswert der Probe annehmen. Sein Wert sollte größer als 5,8 N/15 mm sein, um qualifiziert zu sein.
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