Die Anforderungen an pharmazeutische Verpackungsmaterialien sind wie folgt: Pharmazeutische Verpackungsmaterialien sollten den Anforderungen der Arzneimittelsicherheit genügen, Anpassungsfähigkeit, Stabilität, Funktionalität, Schutz und Komfort. Diese Merkmale sind nicht nur eine programmatische Zusammenfassung der Gestaltungs- oder Auswahlprinzipien pharmazeutischer Verpackungsmaterialien, sondern auch eine allgemeine Zusammenfassung der Qualitätskontrollanforderungen für die Herstellung pharmazeutischer Verpackungsmaterialien.

Im Vergleich zur Injektion, Inhalation und andere Darreichungsformen von Arzneimitteln, Das Produktqualitätsrisiko von Verpackungsmaterialien für orale feste Zubereitungen ist viel geringer, aber im Vergleich zu gewöhnlichen Lebensmittelverpackungen, unabhängig von den Hardwareanforderungen der Produktionsanlagen, Die Softwareanforderungen des Qualitätsmanagementsystems und der pharmazeutischen Hersteller sind tolerant gegenüber Produktqualitätsproblemen und stellen dennoch hohe Anforderungen an die Produktion und Qualitätskontrolle von pharmazeutischen Verpackungsmaterialien. Medizinische Aluminiumfolie und medizinische Verbundfolie sind die beiden wichtigsten Rohstoffe: Aluminiumfolie und PE-Folie.

Drucken, Beschichten und Laminieren sind die wichtigsten Produktions- und Verarbeitungsprozesse für pharmazeutische Aluminiumfolie und pharmazeutische Verbundfolie (Schlitzen und Beutelherstellung sind relativ gering, daher sind sie hier nicht aufgeführt). Im Wesentlichen, Diese drei Prozesse sind das Trocknen und Verkleben von Aluminiumfolie, Papier und Kunststofffolien mit Tinte oder Beschichtungsklebstoffen.

Bei der eigentlichen Herstellung und Verarbeitung pharmazeutischer Verpackungsmaterialien, Viele Qualitätsprobleme hängen meist mit Rohstoffen wie Aluminiumfolie zusammen, Film, und Papier. Deswegen, Verbesserung und Stabilisierung der Qualität von Folienrohstoffen wie Aluminiumfolie, Film, Papier, etc. ist die Grundlage für die Qualitätskontrolle von medizinischen Aluminiumfolien und medizinischen Verbundfolien.

Grad der Lochblende aus Aluminiumfolie

Der Pinhole-Grad ist ein wichtiger Indikator zur Beurteilung der Qualität von Aluminiumfolie. Es betrifft vor allem die Barriereeigenschaften von Verpackungsmaterialien, und ist besonders wichtig für medizinische Aluminiumfolie. Pinholes sind Defekte, die bei der Verarbeitung von Aluminiumfolie schwer zu vermeiden sind. Nach den Ergebnissen unseres Wasserdampfdurchlässigkeitstests auf dem nadelstichhaltigen Bereich der medizinischen Aluminiumfolie, Es kann nachgewiesen werden, dass kleinere Nadellöcher vorhanden sind (≤0,2 mm) haben einen negativen Einfluss auf medizinische Aluminiumfolie. Die Auswirkung auf die Wasserdampfsperreigenschaften ist aufgrund dessen vernachlässigbar “Blockierung” Wirkung des Klebers.

Zu große Löcher können leicht dazu führen, dass die Klebebeschichtung reißt und die Lochteile ihre Barriereeigenschaften verlieren. Aus diesem Grund im Standard YBB00152002-2015, “01~O2mm Pinholes sollten kleiner sein als 1 pro Quadratmeter, und Nadellöcher größer als 0,3 mm sollten nicht verwendet werden.” “Erlauben” Basis.