Kaltgeformte Arzneimittelverpackung

Aluminiumfolie ist ein gutes pharmazeutisches Verpackungsmaterial, während kaltgeformte Aluminiumfolie ein pharmazeutisches Verpackungsmaterial mit herausragender Leistung ist. Für pharmazeutische Verpackungen, Bei der üblicherweise verwendeten Aluminium-Kaltfolie handelt es sich um eine laminierte Struktur, die die Schutzeigenschaften von Aluminium mit zusätzlichen Schichten kombiniert, um Funktionen wie einen Barriereschutz zu erreichen, druckbar, und Versiegelung.

Kaltgeformte Struktur, geeignet für pharmazeutische Verpackungen

Typische Kaltfolienstruktur für Arzneimittel, Standard Aluminium-Kaltfolie für pharmazeutische Verpackungen können aus folgenden Schichten bestehen:

A. Polyester (HAUSTIER) Filmschicht (12–25 Mikrometer)

– Zweck: Wird als Basisträgerfolie für mechanische Festigkeit und Druckoberfläche verwendet.

– Merkmale: hohe Dimensionsstabilität, glatte Druckoberfläche, gute Reißfestigkeit.

– Dicke: 12–25 Mikrometer, je nach Anforderung an Flexibilität und Festigkeit.

B. Klebeschicht (1–3 Mikrometer)

– Zweck: Polyesterfolie mit Aluminiumfolie verkleben.
– Merkmale: Hitzeaktivierter Klebstoff oder druckempfindlicher Klebstoff, der eine sichere Verbindung gewährleistet, ohne die Barriereeigenschaften der Folie zu beeinträchtigen.

C. Aluminiumfolienschicht (6-9 Mikrometer)

– Zweck: Dient als primäre Barriereschicht, um das Arzneimittel vor Feuchtigkeit zu schützen, hell, Sauerstoff und andere Schadstoffe.
– Merkmale: Hohe Barriere gegen Gase und Feuchtigkeit, lichtreflektierend und ungiftig.
– Dicke: 6-9 Mikrometer (7Mikrofon,9Mikrofon)ist die Standarddicke für Kaltfolienanwendungen für Pharmazeutika.

D. Heißsiegelbeschichtung/Grundierungsschicht (1-5 Mikrometer)

– Zweck: Bietet eine Oberfläche, die mit Blisterpackungen oder anderen Substraten heißversiegelt werden kann.
– Merkmale: Diese Schicht ist mit der Siegelschicht von PVC- oder PVDC-Blisterfolien kompatibel. Es sorgt für eine sichere Versiegelung, ohne das Medikament im Inneren zu beeinträchtigen.
– Typ: Typischerweise ein Heißsiegellack oder eine Grundierung, die gut auf PVC haftet, PVDC oder andere übliche Blistersubstrate.

Verbesserte Kaltfolienstruktur

In manchen Fällen, Aluminium-Kaltfolie kann für eine bessere Leistung zusätzliche Schichten haben:

e. Schutzbeschichtung (optional, 1-2 Mikrometer)
– Zweck: Verbessern Sie die Abrieb- und Chemikalienbeständigkeit der Folie.
– Merkmale: Sorgen Sie für eine zusätzliche Barriere, Besonders wichtig für hochsensible Arzneimittel.

Schlüssel zu Kaltaluminium für Pharmaverpackungen

Kaltgeformte Aluminiumfolie als äußere Verpackung von Arzneimitteln muss die Eigenschaften haben, die Arzneimittel zu schützen und äußere Einflüsse abzuwehren, Die wichtigsten Überlegungen für pharmazeutische Kaltfolienverpackungen sind daher vier Aspekte:
1. Barriere: Die Aluminiumfolienschicht bietet eine hervorragende Barriere gegen Feuchtigkeit, Sauerstoff und UV-Strahlen, um die Stabilität und Wirksamkeit des Arzneimittels zu schützen.
2. Druckbarkeit: Die PET-Folienschicht ermöglicht einen hochwertigen Etiketten- und Markendruck, Dies ist für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Produktidentifizierung von entscheidender Bedeutung.
3. Kompatibilität: Die Struktur muss mit pharmazeutischen Verpackungsmaschinen kompatibel sein und den gesetzlichen Anforderungen entsprechen (z.B. FDA, EMA).
4. Dichtungsleistung: Die Heißsiegelbeschichtung muss eine starke Versiegelung mit dem Substrat der Blisterverpackung gewährleisten (z.B. PVC, PVDC-beschichtetes PVC oder Aclar®-Laminat).

Typischer Kaltfoliendickenbereich:

– PET-Folie: 12–25 Mikrometer
– Klebeschicht: 1–3 Mikrometer
– Aluminiumfolie: 6–9 Mikrometer
– Heißsiegelbeschichtung: 1–5 Mikrometer

Durch diese Struktur wird ein Gleichgewicht zwischen Barriereschutz erreicht, Bedruckbarkeit und Versiegelungseffizienz. Kaltgeformtes Aluminium eignet sich aufgrund seiner geordneten Struktur sehr gut für pharmazeutische Verpackungsmaterialien, ausgezeichnete Duktilität, hervorragende Barriereeigenschaften, gute Dichteigenschaften und viele weitere Vorteile.