Os requisitos para os materiais de envasado farmacéutico son os seguintes: Os materiais de envasado farmacéutico deben cumprir os requisitos de seguridade dos medicamentos, adaptabilidade, estabilidade, funcionalidade, protección e comodidade. Estas características non son só un resumo programático dos principios de deseño ou selección dos materiais de envasado farmacéutico, pero tamén un resumo de alto nivel dos requisitos de control de calidade para a produción de material de envasado farmacéutico.

En comparación coa inxección, inhalación e outras formas de dosificación de drogas, o risco de calidade do produto dos materiais de envasado de preparación sólida oral é moito menor, pero en comparación cos envases de alimentos comúns, independentemente dos requisitos de hardware das instalacións de produción, os requisitos de software do sistema de xestión da calidade e as empresas de fabricación farmacéutica son tolerantes cos problemas de calidade dos produtos e aínda teñen altos requisitos para a produción e o control de calidade dos materiais de envasado farmacéutico. O papel de aluminio médico e o filme composto médico son as dúas materias primas máis importantes: papel de aluminio e película de PE.

Impresión, revestimento e laminación son os principais procesos de produción e procesamento para papel de aluminio farmacéutico e película composta farmacéutica (corte e fabricación de bolsas son relativamente menores, polo que non están listados aquí). Esencialmente, estes tres procesos son o secado e a unión da folla de aluminio, papel e películas plásticas con tinta ou adhesivos de revestimento.

Na produción e procesamento real de materiais de envasado farmacéutico, moitos problemas de calidade están relacionados principalmente con materias primas como o papel de aluminio, película, e papel. Polo tanto, mellorar e estabilizar a calidade das materias primas da película como a folla de aluminio, película, papel, etc. é a base para o control de calidade da folla de aluminio medicinal e das películas compostas medicinais.

Grao de pinho de papel de aluminio

O grao de pinhole é un indicador clave para avaliar a calidade da folla de aluminio. Afecta principalmente ás propiedades de barreira dos materiais de envasado, e é especialmente importante para o papel de aluminio medicinal. Os pinholes son defectos que son difíciles de evitar durante o procesamento da folla de aluminio. Segundo os resultados da nosa proba de transmisión de vapor de auga na área que contén estenopeo de folla de aluminio medicinal, pódese probar que estenopeos máis pequenos (≤0,2 mm) teñen un impacto negativo na folla de aluminio medicinal. O efecto sobre as propiedades da barreira do vapor de auga é insignificante debido á “bloqueo” efecto do adhesivo.

Os buratos excesivamente grandes poden facer que o revestimento adhesivo se rompa facilmente e que as partes do burato perdan as propiedades de barreira.. É por iso que no estándar YBB00152002-2015, “01Os orificios de ~O2 mm deben ser inferiores a 1 por metro cadrado, e non se deben utilizar orificios superiores a 0,3 mm.” “Permitir” base.