Hladno oblikovana farmaceutska ambalaža

Aluminijska folija dobar je materijal za pakiranje lijekova, dok je hladno oblikovana aluminijska folija farmaceutski materijal za pakiranje s izvanrednijim učinkom. Za pakiranje lijekova, aluminijska hladna folija koja se obično koristi je laminirana struktura koja kombinira zaštitna svojstva aluminija s dodatnim slojevima za postizanje funkcija kao što je zaštita barijere, ispisiv, i brtvljenje.

Hladno oblikovana struktura pogodna za pakiranje lijekova

Tipična struktura hladne folije za lijekove, standard aluminijska hladna folija za farmaceutsko pakiranje može se sastojati od sljedećih slojeva:

a. Poliester (LJUBIMAC) sloj filma (12– 25 mikrona)

– Svrha: koristi se kao osnovni nosivi film za osiguravanje mehaničke čvrstoće i površine za ispis.

– Značajke: visoka dimenzijska stabilnost, glatka tiskovna površina, dobra otpornost na trganje.

– Debljina: 12– 25 mikrona, ovisno o zahtjevima za savitljivošću i čvrstoćom.

b. Ljepljivi sloj (1– 3 mikrona)

– Svrha: lijepljenje poliesterske folije na aluminijsku foliju.
– Značajke: Toplinski aktivirano ljepilo ili ljepilo osjetljivo na pritisak koje osigurava sigurno spajanje bez ugrožavanja svojstava barijere folije.

c. Sloj aluminijske folije (6-9 mikrona)

– Svrha: Djeluje kao primarni barijerni sloj za zaštitu lijeka od vlage, svjetlo, kisika i drugih onečišćenja.
– Značajke: Visoka otpornost na plinove i vlagu, reflektirajući svjetlost i neotrovan.
– Debljina: 6-9 mikrona (7mikrofon,9mikrofon)je standardna debljina za primjenu hladne folije u farmaceutskim proizvodima.

d. Premaz za toplinsko brtvljenje/sloj temeljnog premaza (1-5 mikrona)

– Svrha: Pruža površinu koja se može toplinski zatvoriti na blister pakiranja ili druge podloge.
– Značajke: Ovaj sloj je kompatibilan sa brtvenim slojem PVC ili PVDC blister folije. Osigurava sigurno brtvljenje bez utjecaja na lijek unutra.
– Tip: Obično toplinski zavareni lak ili temeljni premaz koji dobro prianja na PVC, PVDC ili druge uobičajene blister supstrate.

Poboljšana struktura hladne folije

U nekim slučajevima, aluminijska hladna folija može imati dodatne slojeve za bolje performanse:

e. Zaštitni premaz (neobavezan, 1-2 mikrona)
– Svrha: Povećajte otpornost folije na habanje i kemikalije.
– Značajke: Postavite dodatnu barijeru, posebno važno za visoko osjetljive farmaceutske proizvode.

Ključ hladnog aluminija za pakiranje lijekova

Hladno oblikovana aluminijska folija kao vanjska ambalaža lijekova treba imati karakteristike zaštite lijekova i blokiranja vanjskih čimbenika, tako da su ključna razmatranja za pakiranje u farmaceutsku hladnu foliju četiri aspekta:
1. Barijera: Sloj aluminijske folije pruža izvrsnu barijeru protiv vlage, kisik i UV zrake za zaštitu stabilnosti i djelotvornosti lijeka.
2. Ispisljivost: Sloj PET folije omogućuje kvalitetan tisak naljepnica i marki, što je kritično za usklađenost s propisima i identifikaciju proizvoda.
3. Kompatibilnost: Struktura mora biti kompatibilna sa strojevima za pakiranje lijekova i ispunjavati regulatorne zahtjeve (npr. FDA, EMA).
4. Izvedba brtvljenja: Toplinski zavareni premaz mora osigurati čvrsto zatvaranje sa supstratom blister pakiranja (npr. PVC, PVC presvučen PVDC-om ili Aclar® laminat).

Tipični raspon debljine hladne folije:

– PET folija: 12– 25 mikrona
– Ljepljivi sloj: 1– 3 mikrona
– Aluminijska folija: 6– 9 mikrona
– Premaz za toplinsko brtvljenje: 1– 5 mikrona

Ovom strukturom postiže se ravnoteža između zaštite barijere, mogućnost ispisa i učinkovitost brtvljenja. Hladno oblikovani aluminij je zbog svoje uredne strukture vrlo pogodan za materijale za pakiranje lijekova, izvrsna duktilnost, izvrsna barijerna svojstva, dobra svojstva brtvljenja i mnoge druge prednosti.