Quale struttura del foglio freddo di alluminio è adatta per l'imballaggio farmaceutico?
Il foglio di alluminio è un buon materiale per l'imballaggio farmaceutico, mentre il foglio di alluminio formato a freddo è un materiale di imballaggio farmaceutico con prestazioni più eccezionali. Per imballaggi farmaceutici, il foglio freddo di alluminio comunemente utilizzato è una struttura laminata che combina le proprietà protettive dell'alluminio con strati aggiuntivi per ottenere funzioni come la protezione barriera, stampabile, e sigillatura.
Tipica struttura a foglio freddo per prodotti farmaceutici, standard foglio di alluminio freddo per l'imballaggio farmaceutico può essere costituito dai seguenti strati:
– Scopo: utilizzato come film portante di base per fornire resistenza meccanica e superficie di stampa.
– Caratteristiche: elevata stabilità dimensionale, superficie di stampa liscia, buona resistenza allo strappo.
– Spessore: 12–25 micron, a seconda dei requisiti di flessibilità e forza.
– Scopo: incollare la pellicola di poliestere al foglio di alluminio.
– Caratteristiche: Adesivo termoattivato o adesivo sensibile alla pressione che garantisce un legame sicuro senza compromettere le proprietà barriera della lamina.
– Scopo: Agisce come strato barriera primario per proteggere il farmaco dall'umidità, luce, ossigeno e altri contaminanti.
– Caratteristiche: Elevata barriera ai gas e all'umidità, riflettente la luce e non tossico.
– Spessore: 6-9 micron (7microfono,9microfono)è lo spessore standard per le applicazioni di lamina a freddo per i prodotti farmaceutici.
– Scopo: Fornisce una superficie che può essere termosaldata su blister o altri substrati.
– Caratteristiche: Questo strato è compatibile con lo strato sigillante dei film blister in PVC o PVDC. Garantisce una tenuta sicura senza intaccare il farmaco all'interno.
– Tipo: Solitamente una lacca o un primer termosaldante che aderisce bene al PVC, PVDC o altri substrati blister comuni.
In alcuni casi, il foglio freddo di alluminio può avere strati aggiuntivi per prestazioni migliori:
e. Rivestimento protettivo (opzionale, 1-2 micron)
– Scopo: Migliora la resistenza all'abrasione e agli agenti chimici della lamina.
– Caratteristiche: Fornire un'ulteriore barriera, particolarmente importante per i prodotti farmaceutici altamente sensibili.
Il foglio di alluminio formato a freddo come imballaggio esterno dei prodotti farmaceutici deve avere le caratteristiche di protezione dei prodotti farmaceutici e di blocco dei fattori esterni, quindi le considerazioni chiave per il confezionamento in foglio freddo farmaceutico sono quattro aspetti:
1. Barriera: Lo strato di foglio di alluminio fornisce un'eccellente barriera contro l'umidità, ossigeno e raggi UV per proteggere la stabilità e l'efficacia del farmaco.
2. Stampabilità: Lo strato di pellicola in PET consente la stampa di etichette e marchi di alta qualità, che è fondamentale per la conformità normativa e l'identificazione del prodotto.
3. Compatibilità: La struttura deve essere compatibile con le macchine per il confezionamento farmaceutico e soddisfare i requisiti normativi (per esempio. FDA, EMA).
4. Prestazioni di tenuta: Il rivestimento termosaldante deve garantire una forte tenuta con il substrato del blister (per esempio. PVC, PVC rivestito in PVDC o laminato Aclar®).
– Pellicola in PET: 12–25 micron
– Strato adesivo: 1–3 micron
– Foglio di alluminio: 6–9 micron
– Rivestimento termosaldato: 1–5 micron
Questa struttura raggiunge un equilibrio tra la protezione della barriera, stampabilità ed efficienza di sigillatura. L'alluminio formato a freddo è molto adatto per materiali di imballaggio farmaceutici grazie alla sua struttura ordinata, ottima duttilità, eccellenti proprietà barriera, buone proprietà di tenuta e molti altri vantaggi.
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