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医薬品包装に適したアルミニウムコールドフォイルの構造は何ですか?

医薬品包装に適したアルミニウムコールドフォイルの構造は何ですか?

冷間成形医薬品包装

アルミホイルは優れた医薬品包装材料です, 冷間成形アルミ箔は、より優れた性能を備えた医薬品包装材料です。. 医薬品包装用, 一般的に使用されるアルミニウム コールド フォイルは、アルミニウムの保護特性とバリア保護などの機能を実現する追加の層を組み合わせた積層構造です。, 印刷可能, そして封印.

医薬品包装に適した冷間成形構造

医薬品の典型的なコールドフォイル構造, 標準 アルミコールドフォイル 医薬品包装の場合、次の層で構成されます。:

ある. ポリエステル (ペット) フィルム層 (12–25ミクロン)

– 目的: 機械的強度と印刷面を提供するベースキャリアフィルムとして使用されます。.

– 特徴: 高い寸法安定性, 滑らかな印刷面, 良好な引裂抵抗.

– 厚さ: 12–25ミクロン, 柔軟性と強度の要件に応じて.

b. 粘着層 (1–3ミクロン)

– 目的: ポリエステルフィルムをアルミ箔に接着する.
– 特徴: ホイルのバリア特性を損なうことなく確実な接着を保証する熱活性化接着剤または感圧接着剤.

c. アルミ箔層 (6-9 ミクロン)

– 目的: 薬剤を湿気から保護する一次バリア層として機能します。, ライト, 酸素およびその他の汚染物質.
– 特徴: ガスや湿気に対する高いバリア性, 光を反射し、毒性がない.
– 厚さ: 6-9 ミクロン (7マイク,9マイク)医薬品用コールドフォイル用途の標準的な厚さです。.

d. ヒートシールコーティング/プライマー層 (1-5 ミクロン)

– 目的: ブリスターパックや他の基材にヒートシールできる表面を提供します。.
– 特徴: この層は、PVC または PVDC ブリスター フィルムのシール層と互換性があります。. 内部の薬剤に影響を与えることなく確実に密閉します。.
– タイプ: 通常、PVC によく接着するヒートシール ラッカーまたはプライマー, PVDC またはその他の一般的なブリスター基板.

強化されたコールドフォイル構造

場合によっては, アルミニウム コールド フォイルには、パフォーマンスを向上させるために追加の層がある場合があります。:

e. 保護コーティング (オプション, 1-2 ミクロン)
– 目的: ホイルの耐摩耗性と耐薬品性を強化します。.
– 特徴: 追加のバリアを提供する, 高感度の医薬品にとって特に重要.

医薬品包装用冷間アルミニウムの鍵

医薬品の外装材である冷間成形アルミ箔には、医薬品を保護し、外的要因を遮断する特性が求められます。, したがって、医薬品コールドフォイル包装の主な考慮事項は 4 つの側面です:
1. バリア: アルミニウム箔層は湿気に対する優れたバリアを提供します。, 酸素と紫外線を遮断して薬剤の安定性と有効性を保護します。.
2. 印刷適性: PETフィルム層により高品質なラベルやブランド印刷が可能, これは法規制への準拠と製品の識別にとって重要です.
3. 互換性: 構造は医薬品包装機と互換性があり、規制要件を満たしている必要があります。 (例えば. FDA, EMA).
4. シール性能: ヒートシール コーティングは、ブリスター包装の基材との強力なシールを確保する必要があります。 (例えば. PVC, PVDC コーティングされた PVC または Aclar® ラミネート).

一般的なコールドフォイルの厚さの範囲:

– PETフィルム: 12–25ミクロン
– 粘着層: 1–3ミクロン
– アルミホイル: 6–9ミクロン
– ヒートシールコーティング: 1–5ミクロン

この構造はバリア保護とのバランスを実現します。, 印刷適性とシール効率. 冷間成形されたアルミニウムは、その規則的な構造により医薬品の包装材料に非常に適しています。, 優れた延性, 優れたバリア特性, 優れたシール性とその他多くの利点.

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