Суық пішіндегі фармацевтикалық қаптама

Алюминий фольга - жақсы фармацевтикалық қаптама материалы, ал салқын пішінделген алюминий фольгасы жоғары өнімділігі бар фармацевтикалық қаптама материалы болып табылады. Фармацевтикалық қаптамаға арналған, жиі қолданылатын алюминий суық фольга - тосқауылдан қорғау сияқты функцияларға қол жеткізу үшін алюминийдің қорғаныс қасиеттерін қосымша қабаттармен біріктіретін ламинатталған құрылым., басып шығаруға болады, және тығыздау.

Фармацевтикалық қаптамаға жарамды суық пішінделген құрылым

Фармацевтикалық препараттарға арналған әдеттегі суық фольга құрылымы, стандартты алюминий суық фольга фармацевтикалық қаптамаға арналған келесі қабаттардан тұруы мүмкін:

а. Полиэстер (ПЭТ) пленка қабаты (12– 25 мкм)

– Мақсат: механикалық беріктік пен басып шығару бетін қамтамасыз ету үшін негізгі тасымалдаушы пленка ретінде пайдаланылады.

– Ерекше өзгешеліктері: жоғары өлшемдік тұрақтылық, тегіс басып шығару беті, жақсы жыртылу төзімділігі.

– Қалыңдығы: 12– 25 мкм, икемділік пен беріктікке қойылатын талаптарға байланысты.

б. Жабысқақ қабат (1– 3 микрон)

– Мақсат: полиэфирлі пленканы алюминий фольгаға жабыстырыңыз.
– Ерекше өзгешеліктері: Фольганың тосқауылдық қасиеттерін бұзбай сенімді байланысты қамтамасыз ететін жылумен белсендірілген желім немесе қысымға сезімтал желім.

в. Алюминий фольга қабаты (6-9 микрон)

– Мақсат: Препаратты ылғалдан қорғау үшін негізгі тосқауыл қабаты ретінде әрекет етеді, жарық, оттегі және басқа ластаушы заттар.
– Ерекше өзгешеліктері: Газдар мен ылғалға жоғары кедергі, жарық шағылыстырады және улы емес.
– Қалыңдығы: 6-9 микрон (7микрофон,9микрофон)фармацевтикалық препараттарға арналған суық фольгаға арналған стандартты қалыңдығы.

г. Жылу тығыздағыш жабыны/праймер қабаты (1-5 микрон)

– Мақсат: Көпіршік қаптамаларына немесе басқа субстраттарға жылумен жабылатын бетті қамтамасыз етеді.
– Ерекше өзгешеліктері: Бұл қабат ПВХ немесе PVDC блистер пленкаларының тығыздағыш қабатымен үйлесімді. Ішіндегі препаратқа әсер етпей, сенімді тығыздауды қамтамасыз етеді.
– Түр: Әдетте ПВХ-ға жақсы жабысатын жылумен тығыздағыш лак немесе праймер, PVDC немесе басқа жалпы көпіршік субстраттары.

Жетілдірілген суық фольга құрылымы

Кейбір жағдайларда, алюминий суық фольгада жақсырақ жұмыс істеу үшін қосымша қабаттар болуы мүмкін:

e. Қорғаныс жабыны (міндетті емес, 1-2 микрон)
– Мақсат: Фольганың тозуға және химиялық төзімділігін арттырыңыз.
– Ерекше өзгешеліктері: Қосымша тосқауыл қойыңыз, әсіресе сезімталдығы жоғары фармацевтикалық препараттар үшін маңызды.

Фармацевтикалық қаптамаға арналған суық алюминийдің кілті

Фармацевтикалық препараттардың сыртқы қаптамасы ретінде суық пішінделген алюминий фольга фармацевтикалық препараттарды қорғау және сыртқы факторларды блоктау сипаттамаларына ие болуы керек., сондықтан фармацевтикалық салқын фольга орау үшін негізгі ойлар төрт аспекті болып табылады:
1. Тосқауыл: Алюминий фольга қабаты ылғалға қарсы тамаша тосқауыл болып табылады, препараттың тұрақтылығы мен тиімділігін қорғау үшін оттегі және ультракүлгін сәулелер.
2. Басып шығару мүмкіндігі: PET пленка қабаты жоғары сапалы жапсырма мен брендті басып шығаруға мүмкіндік береді, бұл нормативтік талаптарға сәйкестік пен өнімді сәйкестендіру үшін өте маңызды.
3. Үйлесімділік: Құрылым фармацевтикалық орау машиналарымен үйлесімді және нормативтік талаптарға сай болуы керек (мысалы. FDA, EMA).
4. Тығыздау өнімділігі: Ыстық тығыздағыш жабыны блистерді орауыш субстратпен берік тығыздауды қамтамасыз етуі керек (мысалы. ПВХ, PVDC қапталған ПВХ немесе Aclar® ламинат).

Суық фольга қалыңдығының әдеттегі диапазоны:

– PET фильмі: 12– 25 мкм
– Жабысқақ қабат: 1– 3 микрон
– Алюминий фольга: 6– 9 микрон
– Жылу тығыздағыш жабыны: 1– 5 мкм

Бұл құрылым тосқауыл қорғанысы арасындағы тепе-теңдікке қол жеткізеді, басып шығару және тығыздау тиімділігі. Суық пішінделген алюминий өзінің реттелген құрылымына байланысты фармацевтикалық орау материалдарына өте қолайлы, тамаша икемділік, тамаша тосқауыл қасиеттері, жақсы тығыздау қасиеттері және басқа да көптеген артықшылықтар.