फार्मास्युटिकल पॅकेजिंग साहित्याच्या आवश्यकता खालीलप्रमाणे आहेत: फार्मास्युटिकल पॅकेजिंग सामग्रीने औषध सुरक्षिततेच्या आवश्यकता पूर्ण केल्या पाहिजेत, अनुकूलता, स्थिरता, कार्यक्षमता, संरक्षण आणि सुविधा. ही वैशिष्ट्ये केवळ फार्मास्युटिकल पॅकेजिंग सामग्रीच्या डिझाइन किंवा निवड तत्त्वांचा प्रोग्रामॅटिक सारांश नाहीत., परंतु फार्मास्युटिकल पॅकेजिंग सामग्री उत्पादनासाठी गुणवत्ता नियंत्रण आवश्यकतांचा उच्च-स्तरीय सारांश देखील.

इंजेक्शनच्या तुलनेत, इनहेलेशन आणि औषधांचे इतर डोस प्रकार, तोंडी ठोस तयारी पॅकेजिंग सामग्रीच्या उत्पादनाच्या गुणवत्तेचा धोका खूपच कमी आहे, परंतु सामान्य अन्न पॅकेजिंगच्या तुलनेत, उत्पादन सुविधांच्या हार्डवेअर आवश्यकतांची पर्वा न करता, गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीच्या सॉफ्टवेअर आवश्यकता आणि फार्मास्युटिकल मॅन्युफॅक्चरिंग कंपन्या उत्पादनाच्या गुणवत्तेच्या समस्यांबद्दल सहनशील आहेत आणि तरीही त्यांच्याकडे फार्मास्युटिकल पॅकेजिंग सामग्रीचे उत्पादन आणि गुणवत्ता नियंत्रणासाठी उच्च आवश्यकता आहेत. मेडिकल ॲल्युमिनियम फॉइल आणि मेडिकल कंपोझिट फिल्म हे दोन सर्वात महत्त्वाचे कच्चा माल आहेत: ॲल्युमिनियम फॉइल आणि पीई फिल्म.

छपाई, कोटिंग आणि लॅमिनेशन ही मुख्य उत्पादन आणि प्रक्रिया प्रक्रिया आहेत फार्मास्युटिकल ॲल्युमिनियम फॉइल आणि फार्मास्युटिकल कंपोझिट फिल्म (स्लिटिंग आणि बॅग बनवणे तुलनेने किरकोळ आहेत, त्यामुळे ते येथे सूचीबद्ध नाहीत). मूलत:, या तीन प्रक्रिया म्हणजे ॲल्युमिनियम फॉइल कोरडे करणे आणि जोडणे, शाई किंवा कोटिंग चिकटवलेल्या कागद आणि प्लास्टिक चित्रपट.

फार्मास्युटिकल पॅकेजिंग सामग्रीचे वास्तविक उत्पादन आणि प्रक्रिया, अनेक गुणवत्तेच्या समस्या मुख्यतः ॲल्युमिनियम फॉइलसारख्या कच्च्या मालाशी संबंधित असतात, चित्रपट, आणि कागद. त्यामुळे, ॲल्युमिनियम फॉइल सारख्या फिल्म कच्च्या मालाची गुणवत्ता सुधारणे आणि स्थिर करणे, चित्रपट, कागद, इ. औषधी ॲल्युमिनियम फॉइल आणि औषधी संमिश्र चित्रपटांच्या गुणवत्ता नियंत्रणासाठी आधार आहे.

ॲल्युमिनियम फॉइल पिनहोल डिग्री

ॲल्युमिनियम फॉइलच्या गुणवत्तेचे मूल्यांकन करण्यासाठी पिनहोल पदवी हे एक प्रमुख सूचक आहे. हे प्रामुख्याने पॅकेजिंग सामग्रीच्या अडथळा गुणधर्मांवर परिणाम करते, आणि औषधी ॲल्युमिनियम फॉइलसाठी विशेषतः महत्वाचे आहे. पिनहोल्स हे दोष आहेत जे ॲल्युमिनियम फॉइलच्या प्रक्रियेदरम्यान टाळणे कठीण आहे. औषधी ॲल्युमिनियम फॉइलच्या पिनहोल-युक्त क्षेत्रावरील पाण्याची वाफ पारेषण चाचणीच्या निकालांनुसार, हे सिद्ध केले जाऊ शकते की लहान पिनहोल (≤0.2 मिमी) औषधी ॲल्युमिनियम फॉइलवर नकारात्मक प्रभाव पडतो. मुळे पाण्याच्या बाष्प अवरोध गुणधर्मांवर होणारा परिणाम नगण्य आहे “अवरोधित करणे” चिकटपणाचा प्रभाव.

जास्त मोठ्या छिद्रांमुळे चिकट कोटिंग सहजपणे फुटू शकते आणि छिद्रांचे भाग अडथळा गुणधर्म गमावू शकतात.. म्हणूनच YBB00152002-2015 मानकांमध्ये, “01~O2mm pinholes पेक्षा कमी असावे 1 प्रति चौरस मीटर, आणि ०.३ मिमी पेक्षा मोठे पिनहोल वापरले जाऊ नयेत.” “परवानगी द्या” आधार.