Kaldformet farmasøytisk emballasje

Aluminiumsfolie er et godt farmasøytisk emballasjemateriale, mens kaldformet aluminiumsfolie er et farmasøytisk emballasjemateriale med mer enestående ytelse. For farmasøytisk emballasje, kald aluminiumsfolie som vanligvis brukes er en laminert struktur som kombinerer de beskyttende egenskapene til aluminium med flere lag for å oppnå funksjoner som barrierebeskyttelse, utskrivbare, og forsegling.

Kaldformet struktur egnet for farmasøytisk emballasje

Typisk kaldfoliestruktur for legemidler, standard kald aluminiumsfolie for farmasøytisk emballasje kan bestå av følgende lag:

en. Polyester (KJÆLEDYR) filmlag (12–25 mikron)

– Hensikt: brukes som en basisbærerfilm for å gi mekanisk styrke og utskriftsoverflate.

– Funksjoner: høy dimensjonsstabilitet, glatt utskriftsoverflate, god rivemotstand.

– Tykkelse: 12–25 mikron, avhengig av kravene til fleksibilitet og styrke.

b. Selvklebende lag (1–3 mikron)

– Hensikt: bind polyesterfilm til aluminiumsfolie.
– Funksjoner: Varmeaktivert lim eller trykkfølsomt lim som sikrer en sikker binding uten å kompromittere barriereegenskapene til folien.

c. Lag av aluminiumsfolie (6-9 mikron)

– Hensikt: Fungerer som det primære barrierelaget for å beskytte stoffet mot fuktighet, lys, oksygen og andre forurensninger.
– Funksjoner: Høy barriere mot gasser og fuktighet, lysreflekterende og ikke giftig.
– Tykkelse: 6-9 mikron (7mikrofon,9mikrofon)er standardtykkelsen for kaldfolieapplikasjoner for farmasøytiske produkter.

d. Varmeforseglingsbelegg/primerlag (1-5 mikron)

– Hensikt: Gir en overflate som kan varmeforsegles til blisterpakninger eller andre underlag.
– Funksjoner: Dette laget er kompatibelt med forseglingslaget av PVC eller PVDC blisterfilmer. Det sikrer en sikker forsegling uten å påvirke stoffet på innsiden.
– Type: Typisk en varmeforseglingslakk eller primer som fester godt til PVC, PVDC eller andre vanlige blemmesubstrater.

Forbedret kaldfoliestruktur

I noen tilfeller, kald aluminiumsfolie kan ha flere lag for bedre ytelse:

e. Beskyttende belegg (valgfri, 1-2 mikron)
– Hensikt: Forbedre slitestyrken og kjemisk motstand til folien.
– Funksjoner: Gi en ekstra barriere, spesielt viktig for svært sensitive legemidler.

Nøkkel til kald aluminium for farmasøytisk emballasje

Kaldformet aluminiumsfolie som ytre emballasje av legemidler må ha egenskapene til å beskytte legemidlene og blokkere eksterne faktorer, så de viktigste hensynene for farmasøytisk kaldfolieemballasje er fire aspekter:
1. Barriere: Aluminiumsfolielaget gir en utmerket barriere mot fuktighet, oksygen og UV-stråler for å beskytte stabiliteten og effektiviteten til stoffet.
2. Trykkbarhet: PET-filmlaget muliggjør etikett- og merkeutskrift av høy kvalitet, som er avgjørende for overholdelse av regelverk og produktidentifikasjon.
3. Kompatibilitet: Strukturen må være kompatibel med farmasøytiske pakkemaskiner og oppfylle regulatoriske krav (f.eks. FDA, EMA).
4. Forseglingsytelse: Varmeforseglingsbelegget må sikre en sterk forsegling med blisteremballasjesubstratet (f.eks. PVC, PVDC-belagt PVC eller Aclar®-laminat).

Typisk tykkelsesområde for kald folie:

– PET film: 12–25 mikron
– Selvklebende lag: 1–3 mikron
– Aluminiumsfolie: 6–9 mikron
– Varmeforseglingsbelegg: 1–5 mikron

Denne strukturen oppnår en balanse mellom barrierebeskyttelse, trykkbarhet og forseglingseffektivitet. Kaldformet aluminium er svært egnet for farmasøytiske emballasjematerialer på grunn av sin ryddige struktur, utmerket duktilitet, utmerkede barriereegenskaper, gode tetningsegenskaper og mange andre fordeler.