Wymagania dotyczące farmaceutycznych materiałów opakowaniowych są następujące: Materiały opakowaniowe farmaceutyczne powinny spełniać wymogi bezpieczeństwa leków, zdolność adaptacji, stabilność, funkcjonalność, ochrona i wygoda. Te cechy to nie tylko programowe podsumowanie zasad projektowania lub doboru farmaceutycznych materiałów opakowaniowych, ale także ogólne podsumowanie wymagań dotyczących kontroli jakości produkcji farmaceutycznych materiałów opakowaniowych.

W porównaniu z wtryskiem, inhalacje i inne formy dawkowania leków, ryzyko jakościowe materiałów opakowaniowych do stałych preparatów doustnych jest znacznie niższe, ale w porównaniu ze zwykłymi opakowaniami do żywności, niezależnie od wymagań sprzętowych zakładów produkcyjnych, wymagania oprogramowania systemu zarządzania jakością i producentów wyrobów farmaceutycznych są tolerancyjne wobec problemów z jakością produktów i nadal mają wysokie wymagania dotyczące produkcji i kontroli jakości farmaceutycznych materiałów opakowaniowych. Medyczna folia aluminiowa i medyczna folia kompozytowa to dwa najważniejsze surowce: folia aluminiowa i folia PE.

Druk, powlekanie i laminowanie to główne procesy produkcji i przetwarzania farmaceutyczna folia aluminiowa i farmaceutyczną folię kompozytową (rozcinanie i wytwarzanie toreb są stosunkowo niewielkie, dlatego nie są one tutaj wymienione). Esencjonalnie, te trzy procesy to suszenie i wiązanie folii aluminiowej, papier i folie z tworzyw sztucznych z tuszem lub klejami powłokowymi.

W rzeczywistej produkcji i przetwarzaniu farmaceutycznych materiałów opakowaniowych, wiele problemów z jakością dotyczy głównie surowców, takich jak folia aluminiowa, film, i papier. Dlatego, doskonalenie i stabilizacja jakości surowców foliowych takich jak folia aluminiowa, film, papier, itp. stanowi podstawę kontroli jakości leczniczych folii aluminiowych i leczniczych folii kompozytowych.

Stopień otworków w folii aluminiowej

Stopień otworków jest kluczowym wskaźnikiem oceny jakości folii aluminiowej. Wpływa to głównie na właściwości barierowe materiałów opakowaniowych, i jest szczególnie ważny w przypadku leczniczej folii aluminiowej. Dziurki to wady, których trudno uniknąć podczas obróbki folii aluminiowej. Zgodnie z wynikami naszego testu przepuszczalności pary wodnej na obszarze zawierającym dziurki leczniczej folii aluminiowej, można udowodnić, że mniejsze dziurki (≤0,2 mm) mają negatywny wpływ na leczniczą folię aluminiową. Wpływ na właściwości barierowe pary wodnej jest znikomy ze względu na “bloking” działanie kleju.

Zbyt duże otwory mogą łatwo spowodować przerwanie powłoki klejącej i utratę właściwości barierowych części otworów. Dlatego w standardzie YBB00152002-2015, “01Otwory ~O2mm powinny być mniejsze niż 1 na metr kwadratowy, i nie należy stosować otworów większych niż 0,3 mm.” “Umożliwić” podstawa.