Saiba mais sobre embalagens medicinais
O PVC rígido refere-se à falta de ingredientes amaciantes e plastificantes no filme formador de PVC. Sem plastificantes, Blisters de PVC fornecem rigidez estrutural & defesa física para a forma farmacêutica. A cavidade do blister deve permanecer acessível para manter o efeito push-through, e a teia gerada não deve ser muito difícil de recolher quando pressionada. Como resultado, dependendo do tamanho e forma da cavidade, uma espessura de folha de PVC de 200 para 300 é o mais comum.
Flexible Folha de PVC na indústria farmacêutica is a transparent, Forte, e material WVTR baixo. Além de sua excelente termoformabilidade, resistência à flexão, e resistência química, este material tem baixa resistência a óleos, gorduras, ou componentes aromatizantes, é estável, e é barato. O PVC rígido é o melhor material para embalagens blister por causa dessas qualidades, e detém o monopólio do mercado de componentes plásticos. A espessura dos filmes de PVC termoformados é de cerca de 10 mil. O PVC parece ter uma conotação ecológica prejudicial devido ao seu teor de cloro e dioxinas altamente tóxicas. As principais desvantagens são o fraco impedimento contra a entrada de umidade e entrada de oxigênio.
Os blisters farmacêuticos geralmente usam folhas de PVC com 250 ou 0.250 mm de espessura. Taxas de Transmissão de Vapor de Água (WVTR) e Taxa de Transmissão de Oxigênio (OTH) de um 250 filme de PVC são normalmente em torno de 3.0 g/m2/dia a 38°C/90% RH e aproximadamente 20 cc/m2/dia, respectivamente. O filme de PVC pode ser coberto com PVDC ou ligado a PCTFE e COC para compensar sua falta de qualidades de barreira. Para embalagem de blister medicinal, Filmes blister multicamadas à base de PVC são comumente utilizados, com o PVC servindo como espinha de diagnóstico da estrutura. Pigmentos e filtros UV podem ser usados para colorir a camada de PVC.
Plastic coated in folha de PVDC (Cloreto de Polivinilideno). A embalagem blister depende muito de laminações e revestimentos de PVDC em PVC. A permeabilidade reduzida das embalagens blister de PVC ao gás e à umidade pode ser alcançada usando PVDC. A camada de PVDC tem 1-2 mil de espessura, enquanto os filmes de PVC revestidos têm 8 a 10 mil de espessura. De um lado, os produtos e o material de cobertura estão normalmente em contato com o revestimento.
Escolhas e considerações em termos de materiais
Plásticos e Polímeros, incluindo HDPE, PEBD, BICHO DE ESTIMAÇÃO, PVC, e PP, são os materiais mais comuns usados em embalagens farmacêuticas. É possível fazer frascos, garrafas, seringas, e blisters com plástico a baixo custo e facilidade. Pode ser laminado com metais como alumínio para criar embalagens flexíveis.
A demanda de um produto por luz, calor, e a proteção contra umidade determina o tipo de material de embalagem usado. A vida útil de um medicamento & as circunstâncias de armazenamento serão afetadas pela resistência do material a todos esses fatores. Os estudos de estabilidade de um medicamento são normalmente conduzidos durante o desenvolvimento para determinar quais materiais são os mais apropriados à luz dos vários custos envolvidos.
A embalagem é um componente crítico dessa entrega de medicamentos e uma ferramenta de marketing crítica. As empresas farmacêuticas confiam cada vez mais em suas embalagens para proteger e vender seus medicamentos à medida que os mercados se expandem, as necessidades do cliente se desenvolvem, e os requisitos regulamentares mudam. O formato da embalagem blister tem várias vantagens que estão alinhadas com as necessidades da indústria farmacêutica atual. Consequentemente, as embalagens blister tornaram-se e continuarão a ser as opções de rotulagem mais populares e de mais rápido crescimento para a indústria farmacêutica.
PVC, PCTFE, PVDC, e blisters termoformados, para medicamentos menos sensíveis, ou Folha de alumínio para embalagem blister, para ingredientes farmacêuticos ativos mais sensíveis (API), são apenas algumas das opções disponíveis em embalagens blister.
A maior parte do crescimento do mercado vem de embalagens blister termoformadas, que têm a maior participação. PVC, PVDC (PVC revestido), PP, BICHO DE ESTIMAÇÃO, ALAR, e COCs são os filmes plásticos mais usados (copolímeros de ciclo-olefinas).
Outra maneira de fazer uma embalagem blister é formar a frio uma folha à base de alumínio na forma desejada (OPA-ALU-PVC). A embalagem do blister Alu Alu permite uma permeabilidade ao vapor de água praticamente total, tornando-o um processo mais difícil e caro do que a termoformagem para itens que são particularmente sensíveis à umidade. Bolhas de alumínio custam muito mais do que as de PVC, e isso não se deve apenas ao maior custo do alumínio como matéria-prima. A menor conformabilidade da folha laminada resulta em cavidades maiores do que o necessário para o produto, o que aumenta o custo por pacote. Haverá um aumento nas despesas de embalagem secundária e transporte devido a esta.
Contudo, o setor farmacêutico está intensificando o uso de embalagens apenas como técnica de marketing devido à prevalência de medicamentos genéricos OTC e um mercado mais competitivo. Há também uma demanda por projetos que promovam a adesão do paciente, lidar com a resistência infantil, ou impedir a falsificação de uma forma ou de outra.
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