Farmaceutické obaly tvarované za studena

Hliníková fólia je dobrý farmaceutický obalový materiál, zatiaľ čo hliníková fólia tvarovaná za studena je farmaceutický obalový materiál s vynikajúcou výkonnosťou. Na farmaceutické balenie, bežne používaná hliníková fólia za studena je laminovaná štruktúra, ktorá kombinuje ochranné vlastnosti hliníka s ďalšími vrstvami na dosiahnutie funkcií, ako je bariérová ochrana, tlačiteľné, a tesnenie.

Štruktúra tvarovaná za studena vhodná na farmaceutické balenie

Typická štruktúra studenej fólie pre liečivá, štandardné hliníková studená fólia pre farmaceutické balenie môže pozostávať z nasledujúcich vrstiev:

a. Polyester (PET) filmová vrstva (12– 25 mikrónov)

– Účel: používa sa ako základná nosná fólia na zabezpečenie mechanickej pevnosti a povrchu tlače.

– Vlastnosti: vysoká rozmerová stálosť, hladký povrch tlače, dobrá odolnosť proti roztrhnutiu.

– Hrúbka: 12– 25 mikrónov, v závislosti od požiadaviek na pružnosť a pevnosť.

b. Lepiaca vrstva (1– 3 mikróny)

– Účel: lepte polyesterovú fóliu na hliníkovú fóliu.
– Vlastnosti: Teplom aktivované lepidlo alebo lepidlo citlivé na tlak, ktoré zaisťuje bezpečné spojenie bez ohrozenia bariérových vlastností fólie.

c. Vrstva hliníkovej fólie (6-9 mikrónov)

– Účel: Pôsobí ako primárna bariérová vrstva na ochranu lieku pred vlhkosťou, svetlo, kyslík a iné nečistoty.
– Vlastnosti: Vysoká bariéra voči plynom a vlhkosti, svetlo odrážajúce a netoxické.
– Hrúbka: 6-9 mikrónov (7mic,9mic)je štandardná hrúbka pre aplikácie studenej fólie pre liečivá.

d. Tepelne tesniaci náter/základná vrstva (1-5 mikrónov)

– Účel: Poskytuje povrch, ktorý možno tepelne zataviť do blistrových balení alebo iných substrátov.
– Vlastnosti: Táto vrstva je kompatibilná s tesniacou vrstvou z PVC alebo PVDC blistrových fólií. Zabezpečuje bezpečné utesnenie bez ovplyvnenia liečiva vo vnútri.
– Typ: Typicky tepelne lepiaci lak alebo základný náter, ktorý dobre priľne k PVC, PVDC alebo iné bežné blistrové substráty.

Vylepšená štruktúra studenej fólie

V niektorých prípadoch, hliníková studená fólia môže mať ďalšie vrstvy pre lepší výkon:

e. Ochranný náter (voliteľné, 1-2 mikrónov)
– Účel: Zvýšte oteruvzdornosť a chemickú odolnosť fólie.
– Vlastnosti: Poskytnite dodatočnú bariéru, obzvlášť dôležité pre vysoko citlivé liečivá.

Kľúč k studenému hliníku pre farmaceutické obaly

Hliníková fólia tvarovaná za studena ako vonkajší obal liekov musí mať vlastnosti ochrany liekov a blokovania vonkajších faktorov, takže kľúčové úvahy pre farmaceutické balenie do studenej fólie sú štyri aspekty:
1. Bariéra: Vrstva hliníkovej fólie poskytuje vynikajúcu bariéru proti vlhkosti, kyslík a UV žiarenie na ochranu stability a účinnosti lieku.
2. Možnosť tlače: Vrstva PET fólie umožňuje vysokokvalitnú tlač etikiet a značiek, čo je rozhodujúce pre súlad s predpismi a identifikáciu produktu.
3. Kompatibilita: Štruktúra musí byť kompatibilná s farmaceutickými baliacimi strojmi a spĺňať regulačné požiadavky (napr. FDA, EMA).
4. Výkon tesnenia: Tepelne tesniaci povlak musí zabezpečiť pevné utesnenie so substrátom blistrového balenia (napr. PVC, PVC alebo Aclar® laminát potiahnutý PVDC).

Typický rozsah hrúbky fólie za studena:

– PET film: 12– 25 mikrónov
– Lepiaca vrstva: 1– 3 mikróny
– Hliníková fólia: 6– 9 mikrónov
– Tepelne tesniaci náter: 1-5 mikrónov

Táto štruktúra dosahuje rovnováhu medzi bariérovou ochranou, potlačiteľnosť a účinnosť tesnenia. Hliník tvarovaný za studena je veľmi vhodný pre farmaceutické obalové materiály vďaka svojej usporiadanej štruktúre, vynikajúca ťažnosť, vynikajúce bariérové ​​vlastnosti, dobré tesniace vlastnosti a mnoho ďalších výhod.