บรรจุภัณฑ์ยาขึ้นรูปเย็น

อลูมิเนียมฟอยล์เป็นวัสดุบรรจุภัณฑ์ยาที่ดี, ในขณะที่อลูมิเนียมฟอยล์ขึ้นรูปเย็นเป็นวัสดุบรรจุภัณฑ์ยาที่มีประสิทธิภาพโดดเด่นกว่า. สำหรับบรรจุภัณฑ์ยา, อลูมิเนียมฟอยล์เย็นที่ใช้กันทั่วไปเป็นโครงสร้างเคลือบที่ผสมผสานคุณสมบัติการป้องกันของอลูมิเนียมเข้ากับชั้นเพิ่มเติมเพื่อให้ได้ฟังก์ชั่นเช่นการป้องกันสิ่งกีดขวาง, ขัดเงา, และการปิดผนึก.

โครงสร้างขึ้นรูปเย็นเหมาะสำหรับบรรจุภัณฑ์ยา

โครงสร้างฟอยล์เย็นทั่วไปสำหรับยา, มาตรฐาน อลูมิเนียมฟอยล์เย็น สำหรับบรรจุภัณฑ์ยาอาจประกอบด้วยชั้นต่างๆ ดังต่อไปนี้:

เรียกว่า ฟิล์มพอง. โพลีเอสเตอร์ (สัตว์เลี้ยง) ชั้นฟิล์ม (12–25 ไมครอน)

– วัตถุประสงค์: ใช้เป็นฟิล์มพาหะฐานเพื่อให้ความแข็งแรงทางกลและพื้นผิวการพิมพ์.

– ขัดเงา: ความเสถียรของมิติสูง, พื้นผิวการพิมพ์เรียบ, ทนต่อการฉีกขาดได้ดี.

– ความหนา: 12–25 ไมครอน, ขึ้นอยู่กับความต้องการด้านความยืดหยุ่นและความแข็งแกร่ง.

ข. ชั้นกาว (1–3 ไมครอน)

– วัตถุประสงค์: ยึดฟิล์มโพลีเอสเตอร์กับอลูมิเนียมฟอยล์.
– ขัดเงา: กาวกระตุ้นความร้อนหรือกาวไวต่อแรงกดที่ช่วยให้มั่นใจในการยึดเกาะที่มั่นคงโดยไม่กระทบต่อคุณสมบัติกั้นของฟอยล์.

ค. ชั้นอลูมิเนียมฟอยล์ (6-9 มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในการบรรจุแท็บเล็ตและแถบอลูมิเนียมและฟอยล์)

– วัตถุประสงค์: ทำหน้าที่เป็นชั้นกั้นหลักในการปกป้องตัวยาจากความชื้น, แสงสว่าง, ออกซิเจนและสารปนเปื้อนอื่นๆ.
– ขัดเงา: กั้นก๊าซและความชื้นได้สูง, สะท้อนแสงและปลอดสารพิษ.
– ความหนา: 6-9 มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในการบรรจุแท็บเล็ตและแถบอลูมิเนียมและฟอยล์ (7ไมค์,9ไมค์)เป็นความหนามาตรฐานสำหรับงานฟอยล์เย็นสำหรับเภสัชภัณฑ์.

ง. เคลือบกันความร้อน/ชั้นไพรเมอร์ (1-5 มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในการบรรจุแท็บเล็ตและแถบอลูมิเนียมและฟอยล์)

– วัตถุประสงค์: ให้พื้นผิวที่สามารถปิดผนึกด้วยความร้อนกับบรรจุภัณฑ์พุพองหรือพื้นผิวอื่นๆ.
– ขัดเงา: ชั้นนี้เข้ากันได้กับชั้นปิดผนึกของฟิล์มพุพอง PVC หรือ PVDC. ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการปิดผนึกที่ปลอดภัยโดยไม่ส่งผลกระทบต่อตัวยาที่อยู่ภายใน.
– พิมพ์: โดยทั่วไปแล้วเป็นแล็กเกอร์หรือไพรเมอร์กันความร้อนที่ยึดติดกับ PVC ได้ดี, PVDC หรือพื้นผิวตุ่มอื่นๆ ทั่วไป.

ปรับปรุงโครงสร้างฟอยล์เย็น

ในบางกรณี, อลูมิเนียมฟอยล์เย็นอาจมีชั้นเพิ่มเติมเพื่อประสิทธิภาพที่ดีขึ้น:

จ. เคลือบป้องกัน (ไม่จำเป็น, 1-2 มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในการบรรจุแท็บเล็ตและแถบอลูมิเนียมและฟอยล์)
– วัตถุประสงค์: เพิ่มความทนทานต่อการเสียดสีและสารเคมีของฟอยล์.
– ขัดเงา: จัดให้มีสิ่งกีดขวางเพิ่มเติม, สำคัญอย่างยิ่งสำหรับยาที่มีความไวสูง.

กุญแจสู่อลูมิเนียมเย็นสำหรับบรรจุภัณฑ์ยา

อลูมิเนียมฟอยล์ขึ้นรูปเย็นเป็นบรรจุภัณฑ์ด้านนอกของยาต้องมีคุณลักษณะในการปกป้องยาและปิดกั้นปัจจัยภายนอก, ดังนั้นข้อควรพิจารณาที่สำคัญสำหรับบรรจุภัณฑ์ฟอยล์เย็นทางเภสัชกรรมจึงมีสี่ด้าน:
1. สิ่งกีดขวาง: ชั้นอลูมิเนียมฟอยล์ช่วยป้องกันความชื้นได้ดีเยี่ยม, ออกซิเจนและรังสียูวีเพื่อปกป้องความคงตัวและประสิทธิภาพของยา.
2. พิมพ์ได้: ชั้นฟิล์ม PET ช่วยให้สามารถพิมพ์ฉลากและแบรนด์คุณภาพสูงได้, ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการปฏิบัติตามกฎระเบียบและการระบุผลิตภัณฑ์.
3. ความเข้ากันได้: โครงสร้างต้องเข้ากันได้กับเครื่องบรรจุภัณฑ์ยาและเป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ (เช่น. อย., แม่).
4. ประสิทธิภาพการปิดผนึก: การเคลือบซีลด้วยความร้อนต้องรับประกันการปิดผนึกอย่างแน่นหนากับซับสเตรตบรรจุภัณฑ์พุพอง (เช่น. พีวีซี, PVC เคลือบ PVDC หรือลามิเนต Aclar®).

ช่วงความหนาของฟอยล์เย็นโดยทั่วไป:

– ฟิล์มพีอีที: 12–25 ไมครอน
– ชั้นกาว: 1–3 ไมครอน
– อลูมิเนียมฟอยล์: 6–9 ไมครอน
– เคลือบซีลความร้อน: 1–5 ไมครอน

โครงสร้างนี้ทำให้เกิดความสมดุลระหว่างการป้องกันสิ่งกีดขวาง, ความสามารถในการพิมพ์และประสิทธิภาพการปิดผนึก. อลูมิเนียมขึ้นรูปเย็นเหมาะมากสำหรับวัสดุบรรจุภัณฑ์ยาเนื่องจากมีโครงสร้างที่เป็นระเบียบ, ความเหนียวที่ดีเยี่ยม, คุณสมบัติกั้นที่ดีเยี่ยม, คุณสมบัติการปิดผนึกที่ดีและข้อดีอื่น ๆ อีกมากมาย.