Soğuk şekillendirilmiş farmasötik ambalaj

Alüminyum folyo iyi bir farmasötik ambalaj malzemesidir, soğuk şekillendirilmiş alüminyum folyo daha üstün performansa sahip bir farmasötik ambalaj malzemesidir. İlaç ambalajı için, Yaygın olarak kullanılan alüminyum soğuk folyo, bariyer koruması gibi işlevlere ulaşmak için alüminyumun koruyucu özelliklerini ek katmanlarla birleştiren lamine bir yapıdır., yazdırılabilir, ve sızdırmazlık.

İlaç ambalajına uygun soğuk şekillendirilmiş yapı

Farmasötikler için tipik soğuk folyo yapısı, standart alüminyum soğuk folyo farmasötik ambalajlama için aşağıdaki katmanlardan oluşabilir:

A. Polyester (EVCİL HAYVAN) film katmanı (12–25 mikron)

– Amaç: Mekanik mukavemet ve baskı yüzeyi sağlamak için taban taşıyıcı film olarak kullanılır.

– Özellikler: yüksek boyutsal kararlılık, pürüzsüz baskı yüzeyi, iyi yırtılma direnci.

– Kalınlık: 12–25 mikron, esneklik ve güç gereksinimlerine bağlı olarak.

B. Yapışkan katman (1–3 mikron)

– Amaç: Polyester filmi alüminyum folyoya yapıştırın.
– Özellikler: Folyonun bariyer özelliklerinden ödün vermeden güvenli bir yapışma sağlayan, ısıyla aktifleşen yapıştırıcı veya basınca duyarlı yapıştırıcı.

C. Alüminyum folyo tabakası (6-9 mikron)

– Amaç: İlacı nemden korumak için birincil bariyer tabakası görevi görür, ışık, oksijen ve diğer kirleticiler.
– Özellikler: Gazlara ve neme karşı yüksek bariyer, ışık yansıtıcı ve toksik olmayan.
– Kalınlık: 6-9 mikron (7mikrofon,9mikrofon)farmasötiklere yönelik soğuk folyo uygulamaları için standart kalınlıktır.

D. Isı yalıtımlı kaplama/astar katmanı (1-5 mikron)

– Amaç: Blister ambalajlara veya diğer alt tabakalara ısıyla yapıştırılabilen bir yüzey sağlar.
– Özellikler: Bu katman PVC veya PVDC kabarcıklı filmlerin sızdırmazlık katmanıyla uyumludur. İçerisindeki ilacı etkilemeden güvenli bir sızdırmazlık sağlar.
– Tip: Tipik olarak PVC'ye iyi yapışan bir ısıyla yapıştırma cilası veya astarı, PVDC veya diğer yaygın kabarcıklı yüzeyler.

Geliştirilmiş soğuk folyo yapısı

Bazı durumlarda, alüminyum soğuk folyoda daha iyi performans için ek katmanlar bulunabilir:

e. Koruyucu kaplama (isteğe bağlı, 1-2 mikron)
– Amaç: Folyonun aşınma ve kimyasal direncini artırın.
– Özellikler: Ek bir bariyer sağlayın, özellikle yüksek hassasiyete sahip farmasötikler için önemlidir.

Farmasötik ambalajlama için soğuk alüminyumun anahtarı

İlaçların dış ambalajı olarak soğuk şekillendirilmiş alüminyum folyonun, ilacı koruyacak ve dış etkenleri engelleyecek özelliklere sahip olması gerekmektedir., Dolayısıyla farmasötik soğuk folyo ambalajlamada temel hususlar dört husustur::
1. Bariyer: Alüminyum folyo tabakası neme karşı mükemmel bir bariyer sağlar, İlacın stabilitesini ve etkinliğini korumak için oksijen ve UV ışınları.
2. Basılabilirlik: PET film katmanı, yüksek kaliteli etiket ve marka baskısına olanak tanır, Mevzuata uygunluk ve ürün tanımlama açısından kritik öneme sahip olan.
3. Uyumluluk: Yapı, farmasötik paketleme makineleriyle uyumlu olmalı ve mevzuat gerekliliklerini karşılamalıdır. (örneğin. FDA, EMA).
4. Sızdırmazlık performansı: Isıl yapışmalı kaplama, kabarcıklı ambalaj alt katmanıyla güçlü bir sızdırmazlık sağlamalıdır (örneğin. PVC, PVDC kaplı PVC veya Aclar® laminat).

Tipik soğuk folyo kalınlık aralığı:

– PET filmi: 12–25 mikron
– Yapışkan katman: 1–3 mikron
– Aliminyum folyo: 6–9 mikron
– Isı yalıtımlı kaplama: 1–5 mikron

Bu yapı bariyer koruması arasında bir denge sağlar., basılabilirlik ve sızdırmazlık verimliliği. Soğuk şekillendirilmiş alüminyum, düzenli yapısı nedeniyle farmasötik ambalaj malzemeleri için çok uygundur., mükemmel süneklik, mükemmel bariyer özellikleri, iyi sızdırmazlık özellikleri ve diğer birçok avantaj.